BİST
1461
ALTIN
488.660
DOLAR
8.2726
STERLİN
11.7029
EURO
10.0573

AB'den Türkiye'de de kullanılan Çin aşısı ile ilgili flaş karar

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Sinovac şirketi tarafından üretilen ve Türkiye'de de kullanılan Çin aşısı "CoronaVac" için ön değerlendirme sürecini başlattı.

AB'den Türkiye'de de kullanılan Çin aşısı ile ilgili flaş karar

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Sinovac şirketi tarafından üretilen ve Türkiye'de de kullanılan Çin aşısı "CoronaVac" için ön değerlendirme sürecini başlattı.

04 Mayıs 2021 Salı 16:08
AB'den Türkiye'de de kullanılan Çin aşısı ile ilgili flaş karar

Avrupa Birliği'nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı'ndan (EMA) yapılan açıklamada, "İnaktif Kovid-19 Aşısı (Vero Cell)" için ön değerlendirmeye başlama kararının laboratuvar ve klinik çalışmalardan elde edilen ilk sonuçlara dayanarak alındığı belirtildi. İlk sonuçlarda aşının Kovid-19 hastalığına neden olan virüse karşı antikor ürettiğinin görüldüğü bildirildi.

AB'YE UYUP UYMADIĞI DEĞERLENDİRİLECEK

Ajans, aşıyla ilgili veriler geldikçe değerlendirmesini sürdürecek. Aşının AB'de kullanım onayı amacıyla resmi başvuru için yeterli kanıt elde edilene kadar değerlendirme süreci devam edecek. Bu süreçte aşının etkinlik, güvenlik ve kalite konularında AB'nin standartlarına uyup uymadığı değerlendirilecek.

DEĞERLENDİRME SONUCU NE ZAMAN ÇIKAR BELLİ DEĞİL

EMA yetkilileri, değerlendirmenin ne kadar süreceği konusunda bilgi vermedi. Ancak EMA, ön değerlendirme süreci sayesinde firma tarafından pazar onayı başvurusu yapıldığında normalden çok daha kısa sürede karar alabiliyor.

ÖN DEĞERLEDİRME AŞAMASINDA OLAN DİĞER AŞILAR

Daha önce onay verdiği aşıları da ön değerlendirme sürecinden geçiren EMA'nın şu anda ön değerlendirmesine devam ettiği aşılar Curevac, Novavax, Sputnik V.

Bunlara Türkiye'de de kullanılan ve Çin'in Sinovac firmasının "CoronaVac" aşısı da eklenmiş oldu.

EMA DAHA ÖNCE 4 AŞIYA ONAY VERMİŞTİ

Daha önce BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson and Johnson aşılarına AB'de kullanım onayı verilmişti.

KAYNAK: AA
Yorumlar
Avatar
Adınız
Yorum Gönder
Kalan Karakter:
Yorumunuz onaylanmak üzere yöneticiye iletilmiştir.×
Dikkat! Suç teşkil edecek, yasadışı, tehditkar, rahatsız edici, hakaret ve küfür içeren, aşağılayıcı, küçük düşürücü, kaba, müstehcen, ahlaka aykırı, kişilik haklarına zarar verici ya da benzeri niteliklerde içeriklerden doğan her türlü mali, hukuki, cezai, idari sorumluluk içeriği gönderen Üye/Üyeler’e aittir.

banner60

banner49